Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТЕРЖИНАН





Торговое название

Тержинан



Международное непатентованное название

Нет



Лекарственная форма

Таблетки вагинальные



Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: тернидазол 200 мг,

неомицина сульфат 100 мг или 65000 МЕ ,

нистатин  100000 МЕ,          

преднизолона натрия метасульфобензоата (эквивалентно преднизолону) 4.7 мг (3 мг),

вспомогательные вещества:  крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.



Описание

Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, с маркировкой "Т" с обеих сторон



Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Антибиотики и противомикробные препараты в комбинации с кортикостероидами.

Антибактериальные препараты и глюкокортикостероиды.

Код АТХ G01BA



Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие.

Тернидазол – противогрибковое  средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.  

Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp.,  Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении  Streptococcus spp.  Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обусловлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки.

Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэксудативное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.



Показания к применению

- лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

-       бактериальный, в т.ч. вызванный Trichomonas vaginalis

-       грибковый, вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida

-       смешанный

- профилактика вагинитов:

-       перед гинекологическими операциями

-       перед родами и абортом

-       до и после установки внутриматочных средств

-       до и после диатермокоагуляции шейки матки

-       перед гистерографией.

  Способ применения и дозы
Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.

Средняя продолжительность лечения 10 дней.

  Побочные действия
-       чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения)

-       в отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

  Противопоказания
-  повышенная чувствительность к компонентам препарата.



Лекарственные взаимодействия

Не установлены

  Особые указания
В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Не следует прекращать лечение во время менструации.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в детской практике

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет

  Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

  Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.



Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

  Срок хранения
3 года

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек
Без рецепта



Производитель                                                    

«СОФАРТЕКС»

21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция



Владелец регистрационного удостверения

«Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ»

68, рю Маржолен 92300 Леваллуа-Перре, Франция                                                                                                                              



Адрес организации в Республике Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ТОО «FIC Medical» (ФИК Медикаль) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

e-mail: fic_kz@ficmedical.kz